400-677-1258
2024/02/18
作為對IATF 16949條款9.2.2.3制造過程審核的實(shí)施指南，AIAG從2007年發(fā)布第1個(gè)特殊過程評估標(biāo)準(zhǔn)CQI-9 熱處理系統(tǒng)評估以來，由于其針對特定制造過程的專業(yè)性和質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)的精準(zhǔn)把握，以及對特定過程風(fēng)險(xiǎn)的識別和控制，其發(fā)布的每一個(gè)CQI特殊過程評估標(biāo)準(zhǔn)，均受到了汽車OEM及其供應(yīng)鏈的較高評價(jià)和特別推崇。
2022年8月，AIAG 正式發(fā)布了CQI-30橡膠加工過程系統(tǒng)評估，這意味著CQI 特殊過程評估系列又增加了新成員。同時(shí)也標(biāo)志著橡膠產(chǎn)品的制造組織在進(jìn)行制造過程審核時(shí)，終于有了可實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)。
作為AIAG CQI特殊過程評估系列標(biāo)準(zhǔn)之一，CQI-30橡膠加工過程系統(tǒng)評估標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，定義了橡膠制品行業(yè)質(zhì)量管理體系的基本要求，同時(shí)為橡膠制品行業(yè)提供了制造過程審核共同的方法，以達(dá)成行業(yè)的持續(xù)改進(jìn)、缺陷預(yù)防和降低供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi)。
何謂CQI-x？
熱處理、電鍍、噴涂、焊接、錫焊、模塑、鑄造、釬焊和橡膠加工等作為特殊的工藝過程，由于其材料特性的差異性、工藝參數(shù)的復(fù)雜性和過程控制的不確定性，長期以來一直視為汽車零部件制造業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，并將在很大程度上直接導(dǎo)致整車產(chǎn)品質(zhì)量的下降和召回風(fēng)險(xiǎn)的上升。
為了系統(tǒng)解決上述問題，美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）的工作小組先后開發(fā)了持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)（Continuous Quality Improvement：CQI）系列標(biāo)準(zhǔn)——
目前已發(fā)行的CQI特殊工藝過程管控系列標(biāo)準(zhǔn)的版本變化如下——
CQI-30概述
汽車上有很多零部件用到橡膠材料，占到整車重量的3.5%~8%，是繼鋼鐵后的第二大應(yīng)用材料。橡膠混煉與成型作為一個(gè)特殊的工藝過程，由于其材料特性的差異性、工藝參數(shù)的復(fù)雜性和過程控制的不確定性，長期以來一直視為汽車零部件制造業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，并將很大程度上直接導(dǎo)致整車產(chǎn)品質(zhì)量的下降和召回風(fēng)險(xiǎn)的上升。
美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)AIAG的特別工作小組2022年8月發(fā)布了橡膠加工系統(tǒng)評審-混煉和成型（Rubber Process System Assessment- Mixing & Molding ：RSA）CQI-30標(biāo)準(zhǔn)第一版。
CQI-30標(biāo)準(zhǔn)作為客戶和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充要求。該標(biāo)準(zhǔn)定義了橡膠混煉與成型的基本要求，提供了橡膠制造過程審核的共同方法, 以達(dá)成持續(xù)改進(jìn)、缺陷預(yù)防和降低供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi)。
RSA用以評估一家企業(yè)達(dá)到評估標(biāo)準(zhǔn)的能力，達(dá)到客戶的要求、行業(yè)規(guī)定和企業(yè)自定的標(biāo)準(zhǔn)。RSA也可以在企業(yè)與其供應(yīng)商之間使用。
美國戴姆勒克萊斯勒、福特、通用等主機(jī)廠在其特殊要求中均對橡膠混煉與成型系統(tǒng)評審提出要求，凡是橡膠混煉與成型供應(yīng)商都必須按CQI-30要求進(jìn)行評估。
CQI-30目標(biāo)和用途
目標(biāo)：
開發(fā)一種橡膠成型和混煉管理系統(tǒng)，以提供持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防和減少供應(yīng)鏈中的變化和浪費(fèi)。
用途：
1、福特 Q1、IATF 16949、VDA 等。它是對汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充。OEM、Tier 1、Tier 2 等 CQI-30在客戶特殊要求中提及。
2、CQI-30還可以作為特定制造過程可接受性的通行證。
3、CQI-30是由內(nèi)部和/或外部客戶和/或第三方執(zhí)行的一種評估和審核。
CQI-30主要內(nèi)容
CQI-30 適用于橡膠加工工藝過程，包括混煉和成型。標(biāo)準(zhǔn)文件包含 8 個(gè)部分，重點(diǎn)是預(yù)審調(diào)查、管理職責(zé)和質(zhì)量策劃、作業(yè)審核、橡膠混煉、檢驗(yàn)和測試、設(shè)施和設(shè)備、成型和基材制備，包括對所有規(guī)模的組織進(jìn)行混煉和模塑（成型）操作的要求。即從原材料采購到橡膠化合物的稱重、混煉、成型控制、整理和測試，還包括檢查和測試指南、設(shè)施和設(shè)備的最佳實(shí)踐、壓縮、傳遞和注射成型以及基材制備。
1、預(yù)審調(diào)查
預(yù)審調(diào)查是對供應(yīng)商的橡膠加工過程進(jìn)行確認(rèn)與預(yù)評估，雖然標(biāo)準(zhǔn)要求未明確規(guī)定這個(gè)預(yù)審調(diào)查的時(shí)間，但是從實(shí)際應(yīng)用上來看，應(yīng)該是在正式審核前通過進(jìn)行的預(yù)評估，評估的方法可以是文件評審或現(xiàn)場評審，也可以是兩者的結(jié)合。
預(yù)審調(diào)查的內(nèi)容有：
1、目前的制造過程
2、主要的硫化方法
3、硫化后的加工過程、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量表現(xiàn)
4、實(shí)驗(yàn)室的能力狀態(tài)
5、現(xiàn)行的質(zhì)量體系認(rèn)證狀態(tài)
2、管理職責(zé)和質(zhì)量策劃
此部分內(nèi)容是從質(zhì)量策劃的角度來系統(tǒng)評審供應(yīng)商的過程能力，包括20項(xiàng)內(nèi)容，這些內(nèi)容大多我們可以從IATF16949中找到相應(yīng)的出處。
1、人員資格：要求現(xiàn)場配備專業(yè)的橡膠成型技術(shù)全職人員，職位需反映在組織結(jié)構(gòu)圖中，職位描述應(yīng)確定資格要求
2、APQP：采用先期質(zhì)量策劃，進(jìn)行可行性研究和內(nèi)部批準(zhǔn)，客戶批準(zhǔn)前禁止工藝更改，變更需與客戶聯(lián)系并記錄
3、PFMEA：組織需有FMEA并應(yīng)反映當(dāng)前的流程，針對每個(gè)零件或零件族，處理每個(gè)過程步驟，使用多功能小組，定義與控制所有特殊特性
4、過程控制計(jì)劃：文件化控制計(jì)劃必須更新，包括特殊特性的定義，覆蓋每個(gè)零件、零件族或特定過程，識別設(shè)備和關(guān)鍵參數(shù)，并與FMEA等文件一致
5、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范：所有與橡膠加工相關(guān)的引用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是最新的和可用的，建立文件控制系統(tǒng)以管理與維護(hù)客戶規(guī)范和工程標(biāo)準(zhǔn)
6、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)：所有與橡膠加工相關(guān)的內(nèi)部和外部的最佳實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)應(yīng)形成文件并保持更新
7、文件化的工藝規(guī)程：制定橡膠零件制造工藝規(guī)范，包括具體要求和操作參數(shù)，以保持過程控制。可以采用不同形式的文件化記錄
8、實(shí)施產(chǎn)品特性的過程能力研究：組織應(yīng)進(jìn)行過程能力研究來確保生產(chǎn)出可接受的產(chǎn)品（如，成型厚度，重量），定義重大變更，制定行動(dòng)計(jì)劃并進(jìn)行跟蹤落實(shí)
9、數(shù)據(jù)搜集：組織應(yīng)建立一個(gè)過程，按規(guī)定的時(shí)間間隔收集、分析產(chǎn)品和過程數(shù)據(jù)，并作出反應(yīng)
10、記錄：所有過程控制和測試記錄應(yīng)在它們被創(chuàng)建的年份之后至少再保留一年
11、內(nèi)審：內(nèi)部評估應(yīng)至少每12個(gè)月完成一次，使用最新版本的AIAG CQI-30橡膠加工系統(tǒng)評估-密煉和成型
12、返工：返工過程應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行，并定義允許和不允許再加工的產(chǎn)品特性。返工活動(dòng)應(yīng)有專用的控制表和記錄，符合客戶要求
13、內(nèi)外部問題：質(zhì)量部門應(yīng)評審、處置并記錄客戶和內(nèi)部抱怨的問題
14、持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)應(yīng)提高質(zhì)量和生產(chǎn)率，按優(yōu)先級排列行動(dòng)，并證明計(jì)劃有效性
15、不合格品管理：有預(yù)先確定的人員負(fù)責(zé)對隔離區(qū)物料的管理
16、作業(yè)指導(dǎo)書：所有過程應(yīng)有文件化的作業(yè)指導(dǎo)書，并可利于獲取包含緊急情況、設(shè)備操作和應(yīng)急反應(yīng)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等說明
17、培訓(xùn)：組織和管理層應(yīng)當(dāng)對員工進(jìn)行培訓(xùn)。包括后備和臨時(shí)員工。應(yīng)保存培訓(xùn)記錄和有效性的評估。管理層應(yīng)定義資格要求和持續(xù)培訓(xùn)
18、人員能力矩陣表：基本管理和監(jiān)督職能應(yīng)始終由合格人員履行，并應(yīng)提供這些基本職責(zé)矩陣表供審查
19、預(yù)防性維護(hù)：關(guān)鍵設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)應(yīng)采用閉環(huán)過程：請求、實(shí)施和有效性評估。設(shè)備操作員應(yīng)報(bào)告問題，公司數(shù)據(jù)應(yīng)用于改進(jìn)預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃。維護(hù)數(shù)據(jù)應(yīng)收集和分析，作為預(yù)見性維護(hù)的一部分
20、備件清單：組織應(yīng)制定關(guān)鍵備件清單，備件必須可用，以盡量減少生產(chǎn)中斷。管理關(guān)鍵備件的過程和標(biāo)準(zhǔn)，包括備件清單、庫存和供應(yīng)商信息、更新、采購和維護(hù)最低數(shù)量
3、作業(yè)審核
抽取樣品，原材料開始，跟蹤與驗(yàn)證過程控制方法的實(shí)施情況及相關(guān)檢驗(yàn)記錄、包裝、物流過程是否符合要求
4、橡膠混煉
包括7項(xiàng)內(nèi)容——
1、原材料采購：包括的內(nèi)容有原材料的采購規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)管理、原材料采購、原材料接收管理及相關(guān)的不合格品的管理、供應(yīng)商評審
2、原材料的內(nèi)部處置管理：需要對零件或容器進(jìn)行標(biāo)識，以避免錯(cuò)誤的加工或批次的混淆，原材料、半成品、成品應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔和標(biāo)識，并存儲在專門指定和明確劃定的區(qū)域，出廠批次應(yīng)可追溯至入廠批次，并能能夠信息進(jìn)行根本原因分析和持續(xù)改進(jìn)
3、原材料稱量：建立原材料重量的控制系統(tǒng)，并且建立公差規(guī)范，建立與維護(hù)測量系統(tǒng)，建立完整的材料識別與追溯系統(tǒng)，使用防錯(cuò)系統(tǒng)避免錯(cuò)誤使用
4、配方控制：建立配方控制系統(tǒng)，確保配方的建立、實(shí)施、變更過程是可控
5、煉膠：應(yīng)有文件化的程序識別每個(gè)過程/設(shè)備的關(guān)鍵卡料點(diǎn)并對其進(jìn)行監(jiān)控，關(guān)鍵材料卡料點(diǎn)監(jiān)控包括籃子，桶，材料容器，裝卸設(shè)備，烘箱皮帶，負(fù)載料斗和傳遞皮帶等
6、收片整理：處理、儲存和包裝的過程確保煉好的膠料的質(zhì)量，保持膠料的清潔度并且存儲在受控環(huán)境中
7、質(zhì)量控制-膠料的檢驗(yàn)：現(xiàn)場人員執(zhí)行質(zhì)量控制的要求，驗(yàn)證所有的工藝步驟已按規(guī)定的工藝順序和在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成
5、檢驗(yàn)和試驗(yàn)
包括6項(xiàng)內(nèi)容——
1、抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃
2、橡膠測試能/設(shè)備
3、拉伸性能測試
4、硬度測試
5、壓縮測試
6、內(nèi)部（公司內(nèi)）基本分析能力
6、設(shè)施和設(shè)備
包括5項(xiàng)內(nèi)容——
1、基本要求：設(shè)備對料的控制，尤其是防流入與防流出的控制
2、溫控設(shè)備：溫度設(shè)備參數(shù)及異常的管控
3、預(yù)防性及預(yù)見性設(shè)備維護(hù)
4、過程監(jiān)視及測量裝置的校準(zhǔn)
5、生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)：包括日常保養(yǎng)與清潔要求
7、成型
包括4項(xiàng)內(nèi)容——
1、成型通用要求：包括控制計(jì)劃及其實(shí)施過程中人、機(jī)、料、法、環(huán)、測的管理要求
2、模壓成型的特殊要求：包括預(yù)成型件及嵌件的控制要求
3、壓鑄成型的特殊要求：包括壓模機(jī)及嵌件的控制要求
4、注射成型的特殊要求：包括幾何形狀規(guī)范、噴射噴嘴及嵌件的控制要求
8、基材準(zhǔn)備
包括3項(xiàng)內(nèi)容——
1、金屬基材要求：包括來料檢驗(yàn)、金屬表面質(zhì)量控制及相關(guān)的清潔度管理
2、膠粘劑要求：包括膠粘劑選擇、混合、加工過程及相關(guān)容器的控制管理
3、塑化成型要求：包括來料、表面處理、成型過程的控制管理
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